Suspenden el fármaco Raptiva, para la psoriasis, por ser peligroso para la salud
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado a los profesionales sanitarios mediante un comunicado de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva, para la psoriasis, cuyo principio activo es efalizumab. Raptiva fue autorizado en octubre de 2004 por la Unión Europea, para el tratamiento de «psoriasis en placas, crónica, moderada o grave en pacientes adultos», en los que ha fracadado la respuesta, o tienen una contraindicación o intolerancia, a otros tratamientos sistémicos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha reevaluado recientemente el balance beneficio-riesgo de Raptiva, debido a la notificación de tres casos confirmados, dos de ellos mortales, de «leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)» -infección del cerebro que pone en peligro la vida y que puede provocar una discapacidad grave o la muerte-. Estos pacientes estaban siendo tratados con efalizumab. En la evaluación que ha presentado dicho Comité se ha considerado que los beneficios de efalizumab son «moderados». Además, del riesgo de que los pacientes puedan sufrir una LMP, el uso de efalizumab se ha asociado también con otras reacciones adversas graves como encefalitis, encefalopatía, meningitis, sepsis e infecciones en pacientes con deficiencias inmunitarias . Según el comunicado, no hay evidencia suficiente como para identificar un grupo de pacientes en los que los beneficios del fármaco pesen más que sus riesgos. Y, aunque la psoriasis puede llegar a ser una enfermedad incapacitante por los problemas psicológicos y sociales que conlleva, «en muy raras ocasiones compromete la vida del paciente».
Agencia Española de Medicamentos
¿Qué es la psoriasis?
escamas plateadas, brillantes, que surgen sobre todo en los codos, rodillas, cuero cabelludo y parte inferior de la espalda
es una enfermedad genética
Esta funcionalidad es sólo para suscriptores
Suscribete
Esta funcionalidad es sólo para suscriptores
Suscribete